A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8/12), o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A publicação oficializa a conclusão do processo regulatório e permite a produção e comercialização do imunizante no país.
Esta vacina será ofertada exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), representando um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. O imunizante passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia.
A nova vacina é tetravalente, ou seja, é voltada para os quatro sorotipos da dengue, e possui a vantagem de ser aplicada em dose única. Trata-se da primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório nacional.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, um método considerado seguro e já empregado em diversas outras vacinas utilizadas globalmente. A indicação aprovada pela Anvisa é para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos. Este perfil poderá ser ampliado no futuro, a depender de novos estudos.
Mesmo com o registro concedido, o Butantan deverá dar continuidade aos estudos adicionais da nova vacina e realizar o monitoramento ativo de seu uso pela população em geral, conforme exigência regulatória.
Fonte: Agência Brasil
