Um estudo observacional vai avaliar a efetividade da vacina ComiRNAty contra a Covid-19 em um cenário de vida real no Brasil. Serão analisados em 4,5 mil voluntários os impactos da vacina em prevenção de casos sintomáticos, reinfecção, internações, mortes, efeitos adversos e consequências em longo prazo atribuídas ao coronavírus. O estudo na cidade de Toledo, no Paraná, é realizado pelo Hospital Moinhos de Vento, de Porto Alegre, e pela Pfizer Brasil, em parceria com o Programa Nacional de Imunizações (PNI), a Universidade Federal do Paraná (UFPR) e a Secretaria de Saúde de Toledo.
O médico intensivista Regis Goulart Rosa explica que um dos objetivos é avaliar o impacto da vacinação em massa para a Covid-19 com a ComiRNAty em desfechos relevantes e em um contexto de alta prevalência de variantes preocupantes de SARS-CoV-2, como é o caso das variantes Gamma (P.1) e Delta.
“A pesquisa deve nos ajudar a entender efetividade da vacinação para Covid-19 em nosso meio, contribuindo para o desenvolvimento de políticas de imunização baseadas em evidências locais e de alta qualidade”, explicou Rosa durante coletiva virtual nesta quarta-feira. A coordenação do estudo fica a cargo de uma equipe do Instituto de Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento.
Todas as pessoas com 12 anos ou mais que procurarem os serviços de saúde com sintomas suspeitos de Covid-19 serão convidadas a ingressar no estudo. Os pesquisadores classificarão os voluntários entre os que testarem positivo para a infecção (grupo casos) e os negativos (grupo controle). “Informações quanto ao estado vacinal destes participantes permitirão a avaliação da efetividade e segurança da vacina em curto, médio e longo prazo”, acrescentou o médico.
As vacinas da Pfizer serão fornecidas pelo PNI à secretaria municipal de Saúde de Toledo e oferecidas a toda população acima de 12 anos que ainda não tenham recebido outro imunizante. O município fica com a responsabilidade de vacinar os habitantes e fazer a manutenção do sistema de vigilância.
A escolha da cidade se baseou em critérios como região geográfica favorável, epidemiologia demonstrando estabilidade do número de casos e circulação de variantes, estrutura física para realizar a vacinação e capacidade do sistema de vigilância estabelecido. Os dados coletados serão avaliados pelos pesquisadores e possíveis pontos de melhoria na atenção de saúde da cidade poderão ser discutidos com os gestores locais quase em tempo real.
