A farmacêutica Pfizer se mostrou otimista, nesta quarta-feira, após reunião com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). De acordo com a fabricante, a agência reguladora afirmou que existe a possibilidade de ajustes pontuais nas exigências para uso emergencial do imunizante que previne a Covid-19 no Brasil.
“Ao longo do encontro, e diante dos esclarecimentos feitos pela agência, a empresa entendeu que há a possibilidade de a Anvisa modular pontos específicos do Guia de Submissão para Uso Emergencial, possibilitando uma maior agilidade na submissão desse tipo de processo”, cita um dos trechos do texto.
A fabricante confirmou, ainda, que vai continuar dando andamento ao processo de registro definitivo da vacina.
Nessa segunda-feira, a empresa farmacêutica afirmou que não pretendia submeter a vacina contra o novo coronavírus para avaliação de uso emergencial no Brasil. A empresa alegou que a solicitação da Anvisa para analisar em caráter emergencial os dados específicos sobre os testes realizados em 3 mil voluntários brasileiros “demanda tempo e avaliações estatísticas específicas”, o que levou a agência a a rever as normas ainda ontem.
