A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início de uma nova etapa do ensaio clínico com a SpiN-Tec – a primeira vacina 100% nacional contra a Covid-19, desenvolvida pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O objetivo é que o imunizante esteja disponível até o fim de 2024.
Em nota, a Anvisa informou que o início da primeira fase do ensaio clínico havia sido autorizado pela agência em outubro do ano passado. Com base nos resultados preliminares de segurança e imunogenicidade obtidos, a agência agora deu aval ao prosseguimento do teste. “O objetivo dessa nova fase é obter dados adicionais de segurança e imunogenicidade, utilizando a dose que apresentou o melhor desempenho na primeira fase”, detalha a nota.
Nessa nova fase, serão incluídas 372 pessoas saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que já tenham completado o esquema vacinal primário contra a Covid-19 e pelo menos uma dose de reforço há pelo menos seis meses. Pessoas que tiveram Covid-19 há pelo menos seis meses também podem participar do estudo.
O ensaio clínico, de acordo com a Anvisa, está sendo realizado em três centros em Belo Horizonte: na Faculdade de Medicina da UFMG, no Centro Freire de Pesquisa Clínica e no Centro Infection Control. A segunda etapa vai começar tão logo os voluntário sejam reunidos pelos centros de pesquisa.
Os resultados da primeira fase de testes da SpiN-Tec foram divulgados pela Fiocruz em maio deste ano. Os dados preliminares não indicaram problemas de segurança e apontaram resposta imunológica ao vírus.
A vacina SpiN-Tec consiste na fusão de duas proteínas (S e N), resultando em uma proteína quimera. Essa associação confere à nova vacina um diferencial em relação aos demais imunizantes, contemplando apenas a proteína S. Dessa forma, os desenvolvedores do novo imunizante preveem oferecer uma proteção mais ampla contra possíveis novas variantes.
*Com informações da Agência Estado (AE)
