A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira, que o Instituto Butantan, de São Paulo, realize os testes em humanos da ButanVac, vacina 100% brasileira contra a Covid-19.
Em nota, a agência informou que antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o instituto ainda vai apresentar algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina.
Durante os testes, o imunizante vai ser aplicado em duas doses com um intervalo de 28 dias entre si. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (Universidade de São Paulo) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
A previsão é de que 6 mil voluntários com 18 anos ou mais participem das fases 1 e 2. “A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da ButanVac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários”, detalha a nota.
O governador do Estado de São Paulo, João Doria, usou sua conta no Twitter para agradecer a Anvisa e afirmou que o Instituto Butantan já envasou 7 milhões de doses.
“A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a Covid-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção (…). Grande notícia. Obrigado Anvisa!”, escreveu.
A solicitação para a autorização dos testes partiu do Instituto Butantan em 26 de março. Desde então, foram realizadas diversas reuniões entre o instituto e a Anvisa para tratar da documentação necessária para a análise do pedido.
