Pfizer pede à Anvisa aval para uso de vacina em adolescentes

Imunizante já está liberado para aplicação em indivíduos de 12 a 15 anos nos Estados Unidos e União Europeia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa um pedido da Pfizer para que a vacina da fabricante contra Covid-19 possa ser aplicada em adolescentes com 12 anos ou mais. Atualmente, a bula permite que jovens com 16 anos ou mais recebam o imunizante. A solicitação chegou em 13 de maio e deve ser analisada em até um mês.

Na semana passada, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) liberou a aplicação da vacina em adolescentes com 12 anos ou mais. A farmacêutica apresentou dados de um estudo com cerca de 2 mil adolescentes cujo resultado demonstrou eficácia e segurança do produto para a faixa etária de 12 a 15 anos.

Nos Estados Unidos, a autorização da FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos) da vacina da Pfizer para o público de 12 a 15 anos vigora desde 10 de maio, possibilitando a ampliação da campanha de vacinação no país.