A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, a autorização, em caráter emergencial, do medicamento para a Covid-19 Paxlovid, que compreende o uso combinado dos remédios nirmatrelvir e ritonavir. O produto é fabricado pela indústria farmacêutica Wyeth.
O medicamento é indicado para adultos que testaram positivo e que, mesmo que não precisem de oxigênio, correm risco de evolução para quadros graves da doença. O principal efeito é o combate à piora nas condições de saúde. O remédio é de uso individual oral, mas não é indicado para pessoas abaixo de 18 anos de idade. Também não há indicação para gestantes ou pessoas que podem ou pretendem engravidar durante o tratamento.
A diretora da Anvisa Meiruze Souza Freitas avaliou que os benefícios superaram os riscos, o que justifica a liberação. Ela acrescentou que a antecipação de produtos para tratar a Covid-19 está alinhada à garantia de possibilidades de tratamento contra a doença, considerando a situação da pandemia no Brasil.
“Com a pandemia enfrentamos desafios sem precedentes. Melhorar essa lacuna é prioridade de saúde pública. A disponibilidade de medicamentos essenciais continua insuficiente por motivos diversos, como preços altos, compra e distribuição deficientes, qualidade incerta do produto e prescrição inadequada”, disse Meiruze. Já o diretor da Anvisa Rômison Mota destacou que não se trata de um medicamento para prevenção, e que já houve aprovação em outros países como Estados Unidos, Canadá e México.
O diretor da Anvisa Alex Campos lembrou que também que o Paxlovid não é um substituto da vacina, que está disponível gratuitamente. Já o medicamento aprovado hoje, em princípio, vai ser comercializado, dependendo de poder aquisitivo para o consumo.
A equipe técnica da Anvisa também apontou riscos a serem monitorados no uso concomitante do Paxlovid e de outro produto. “Foram feitas exigências de incluir na bula as contraindicações de uso concomitante com o medicamento apalutamida”, informou a gerente de Farmacovigilância, Helaine Capucho.
