Covid-19: Anvisa recebe solicitação de uso de medicamento da Pfizer

Agência também autorizou estudos clínicos com Proxalutamida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu hoje, da farmacêutica Pfizer, a solicitação de uso emergencial do medicamento Xeljanz (citrato de tofacitinibe) para tratamento da Covid-19. Esse medicamento já é usado no tratamento de artrite reumatóide, artrite psoriática e colite ulcerosa. Segundo a agência, o prazo de análise é de 30 dias.

Nas primeiras 24 horas, a equipe da Anvisa vai fazer a triagem do processo para verificar se foram incluídos todos os documentos necessários para avaliação. Se verificar a necessidade, a agência reguladora pode solicitar informações adicionais ao laboratório.

“A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de Registro, Monitoramento e Inspeção de medicamentos. A equipe vem atuando de forma integrada em todos os processos de avaliação de medicamentos e vacinas para combate à Covid-19”, informou a Anvisa, em nota.

Proxalutamida
Além disso, o órgão também informou que foram autorizados dois estudos clínicos para realização no Brasil com a Proxalutamida (GT-0918) para tratamento da Covid-19. Os estudos, patrocinados pela empresa Suzhou Kintor Pharmaceuticals, sediada na China, vão avaliar a eficácia do medicamento em pacientes do sexo masculino com o vírus.